Παρά το γεγονός ότι η Ευρωπαϊκή Ένωση παραμένει η δεύτερη μεγαλύτερη αγορά νέων φαρμάκων μετά τις ΗΠΑ, οι εγκρίσεις νέων θεραπειών επιβραδύνονται σημαντικά σε σχέση με άλλες περιοχές του κόσμου, κυρίως την Κίνα, η οποία καταγράφει σταθερά ανοδική πορεία. Από τα 258 νέα φάρμακα που εγκρίθηκαν από τον αμερικανικό FDA την περίοδο 2021-2026, τα 159 εγκρίθηκαν στην Ε.Ε., ενώ στο Ηνωμένο Βασίλειο εγκρίθηκαν 145 και στην Κίνα 73. Το 2025, μάλιστα, οι εγκρίσεις στην Ευρώπη μειώθηκαν αισθητά σε σχέση με το 2024, την ώρα που στην Κίνα αυξάνονταν σταθερά.

Σύμφωνα με τη μελέτη WAIT 2026 της European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations, το 69% των νέων φαρμάκων φτάνει στους Ευρωπαίους ασθενείς είτε μέσω αποζημίωσης είτε μέσω ειδικών προγραμμάτων πρόσβασης. Ωστόσο, περισσότερο από δύο χρόνια μετά την έγκριση κυκλοφορίας τους, μόνο το 53% των φαρμάκων αποζημιώνεται κανονικά, ενώ για το 41% εκκρεμεί ακόμη σχετική απόφαση.

Η έρευνα αναδεικνύει σημαντικές ανισότητες πρόσβασης μεταξύ των χωρών της Ευρώπης. Ο μέσος χρόνος μέχρι να γίνει διαθέσιμο ένα νέο φάρμακο φτάνει τις 532 ημέρες, με τη Γερμανία να καταγράφει μόλις 56 ημέρες και τη Ρουμανία 1.201 ημέρες. Παράλληλα, το 2025 μόνο το 28% των νέων φαρμάκων ήταν πλήρως διαθέσιμα και αποζημιούμενα στην Ευρώπη, ενώ σχεδόν τα μισά δεν ήταν καθόλου διαθέσιμα στους ασθενείς.

Οι βασικές αιτίες των καθυστερήσεων εντοπίζονται στις αργές διαδικασίες τιμολόγησης και αποζημίωσης, στην έλλειψη κοινών κανόνων μεταξύ των κρατών-μελών και στους περιορισμένους προϋπολογισμούς υγείας.

Η EFPIA προειδοποιεί ότι, αν συνεχιστούν οι σημερινές τάσεις, η Κίνα ενδέχεται σύντομα να ξεπεράσει την Ε.Ε. στις εγκρίσεις και την κυκλοφορία νέων φαρμάκων. Παράλληλα, προτείνει ταχύτερη πρόσβαση των ασθενών στις νέες θεραπείες αμέσως μετά την έγκριση, καθώς και μεγαλύτερες επενδύσεις στην υγεία και την έρευνα, ώστε να μειωθούν οι μεγάλες καθυστερήσεις που καταγράφονται σήμερα στην Ευρώπη.